近日，由省藥監局設立、省藥品醫療器械檢驗研究院運行的河北省生物醫藥技術(shù)創(chuàng )新服務(wù)平臺正式投入使用。該平臺通過(guò)了國家認證認可委員會(huì )法定檢驗資質(zhì)認證，是全省首個(gè)具備新藥研發(fā)全鏈條技術(shù)支持的公共服務(wù)平臺。

該平臺業(yè)務(wù)涵蓋臨床生物樣本檢測與非臨床評價(jià)、分析方法開(kāi)發(fā)與驗證、技術(shù)復核、仿制藥一致性評價(jià)等多個(gè)方面，可提供符合ICH—M10（人用藥品技術(shù)要求國際協(xié)調理事會(huì )生物分析方法驗證及樣品分析指導原則）、GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范）等國際規范的檢測服務(wù)。

今后，河北生物醫藥企業(yè)無(wú)需再將臨床樣本外送檢測，可直接在該平臺完成新藥研發(fā)、仿制藥一致性評價(jià)等關(guān)鍵環(huán)節，以及血藥濃度檢測、藥代動(dòng)力學(xué)分析等研發(fā)關(guān)鍵步驟，將大大縮短新藥研發(fā)周期，助力新藥加速上市。

目前，省藥品醫療器械檢驗研究院已與省內多家頭部藥企及三甲醫院達成合作意向，將推動(dòng)形成“檢驗檢測—科研創(chuàng )新—成果轉化”閉環(huán)運作模式，力爭3年內使該平臺成為華北地區具有標桿意義的生物醫藥技術(shù)創(chuàng )新服務(wù)樞紐，為河北從醫藥大省向醫藥強省跨越提供全鏈條技術(shù)支撐和服務(wù)保障。（記者 馬彥銘）